处方信息 - Prescribing Information

乌帕替尼（Upadacitinib） 组成：每片缓释片含乌帕尼15mg 每片缓释片含 15 mg upascinib 半水合物。

药理学：Upadacitinib 是一种 DMARD，通过抑制 Janus 激酶 (JAKs)、JAKs 激酶起作用

它是促炎细胞因子的重要下游细胞信号传导介质。 人们相信

这些促炎细胞因子在许多自身免疫性炎症性疾病中发挥作用，例如

类风湿关节炎。 Upadacitinib 在临床试验中降低了促炎活性

白细胞介素，淋巴细胞水平的短暂升高而没有显着降低

从基线检查免疫球蛋白。

适应症：它是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，适用于治疗成人中度抑郁症

严重活动性类风湿性关节炎患者对药物反应不足或不耐受

甲氨蝶呤。

剂量和给药： » Upadacitinib INN 的推荐剂量为 15 mg，每天一次。 “ 它

它可以作为单一疗法使用，也可以与甲氨蝶呤或其他非生物药物联合使用。

如果绝对淋巴细胞计数低于 500 个细胞/mm* 绝对，避免启动或中断 Rematib

中性粒细胞计数低于 1000 个细胞/mm* 或血红蛋白水平低于 8 g/dL。 或者，根据

注册医生。

禁忌症：已知对 Upadacitinib 或 INN 过敏的患者的禁忌症

本产品中的任何成分。

注意事项：« 严重感染：避免在患有活动性严重感染的患者中使用 Upadacitinib，

包括局部感染。 * 恶性肿瘤：考虑 Upadacitinib 治疗的风险和益处

已知恶性肿瘤患者开始治疗前。 » 血栓形成：考虑风险和

在治疗血栓风险可能增加的患者之前受益。 及时评估

酌情治疗有血栓形成症状的患者。 « 胃肠穿孔：使用

对风险可能增加的患者谨慎使用。 » 实验室监测：由于

淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化。 » 胚胎致死

毒性：根据动物研究，Upadacitinib 可能是致命的。 建议妇女生育

对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。 « 疫苗接种：避免使用

带有活疫苗的 Upadacitinib。 *Upadacitinib INN 与其他 JAK 抑制剂联合使用，

不允许使用生物 DMARD，或使用强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢菌素

推荐。

副作用：不良反应（大于或等于1%）有：上呼吸道感染、

恶心、咳嗽和发烧。 在怀孕和哺乳期间使用：怀孕期间没有充分和良好对照的研究 怀孕的女人。 怀孕期间应避免使用。 哺乳期间避免服用 upascinib 哺乳。 在儿童中的使用：Upadacitinib 在 18 岁以下儿童中的安全性和有效性 年龄尚未确定。 药物相互作用：» 接受慢性前列腺炎治疗的患者应谨慎使用 Upadacitinib 强效 CYP3A 治疗¢4 抑制剂（如酮康唑）。*与 upaciclib 联合使用 不推荐强 CYP3A4 诱导剂（如利福平）。 过量：如果服用过量，患者应立即就医。 患者应该 对症治疗并提供支持治疗。 储存：30分钟储存°在干燥的地方。 包装：每盒包含 10 个泡罩包装